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作者:碧海净化    来源:未知    发布时间:2021-05-11 08:52    浏览量:


医用纯化水易胜博体育手机版整个系统都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用易胜博体育手机版,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂,医疗器械,化妆品生产等用水要求,出水符合国家药典要求!

工艺流程:
 
原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级易胜博体育手机版→PH调节→中间水箱→第二级易胜博体育手机版→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点


碧海纯化水易胜博体育手机版系统预处理采用304不锈钢过滤器,医用不锈钢卫生级管道,316材质高压泵,不锈钢无菌水箱,不光这些就够了,而且管道焊接要求也非常高,焊接平整光滑,管道焊接内外一次成型,工艺设计合理,出水水质符合药典用水要求!
 


 
用水指标与分类:
 
一、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,纯化水、包括饮用水、注射用水)
 
1、注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
2、灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
3、饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
4、纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、易胜博体育手机版法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、易胜博体育手机版法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
 
二、制药用水的水质标准
 
1、纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
 
2、饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-00)
 
3)注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。

 
 

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